Kalbio Global Medika

Lowongan Kalbio Global Medika

Kalbio Global Medika, bagian integral dari KALBE Group, berdiri sebagai perusahaan farmasi yang berfokus pada pengembangan dan produksi produk-produk bioteknologi inovatif di Indonesia. Sebagai pionir dalam bidang ini, Kalbio Global Medika memainkan peran krusial dalam memajukan industri kesehatan nasional dengan menyediakan solusi terapi biologis yang canggih dan berkualitas tinggi. Perusahaan ini berkomitmen untuk menghasilkan produk farmasi yang aman, efektif, dan terjangkau, khususnya di segmen biosimilar dan produk novel biologi.

Didukung oleh fasilitas produksi yang modern dan berlokasi di Cikarang, Kalbio Global Medika mengaplikasikan standar kualitas global yang ketat, termasuk Current Good Manufacturing Practice (cGMP) atau CPOB, dalam setiap tahapan prosesnya. Komitmen ini memastikan bahwa setiap produk yang dihasilkan tidak hanya memenuhi, tetapi melampaui ekspektasi regulator dan konsumen. Sumber daya manusia yang dimiliki oleh Kalbio Global Medika adalah profesional-profesional yang berdedikasi dan memiliki keahlian di bidang bioteknologi, farmasi, dan kualitas. Perusahaan percaya bahwa inovasi dan kualitas adalah kunci untuk meningkatkan akses masyarakat terhadap pengobatan yang lebih baik, terutama untuk penyakit-penyakit kompleks.

Kalbio Global Medika tidak hanya berorientasi pada pasar domestik, tetapi juga bercita-cita untuk menjadi pemain regional dalam industri bioteknologi farmasi. Melalui investasi berkelanjutan dalam penelitian dan pengembangan, serta kolaborasi dengan institusi global, Kalbio Global Medika terus berupaya membawa penemuan-penemuan terbaru ke pasar Indonesia. Bergabung dengan Kalbio Global Medika berarti menjadi bagian dari misi mulia untuk meningkatkan kualitas hidup masyarakat melalui ilmu pengetahuan dan teknologi.

Daftar Lowongan Kerja Kalbio Global Medika

Kalbio Global Medika mengundang para profesional berbakat untuk bergabung dan berkembang bersama tim kami di lokasi Cikarang. Berikut adalah posisi yang tersedia:

1. Document Control Officer

Persyaratan

  • Gelar Sarjana (S1) di bidang Bioteknologi, Biologi, Farmasi, atau Apoteker.
  • Memiliki minimal 1 tahun pengalaman di bagian kualitas (Quality) di industri farmasi.
  • Mampu berkomunikasi dengan baik, terutama dalam Bahasa Inggris.
  • Memiliki keahlian teknis yang kuat dengan kecakapan dalam menggunakan berbagai program/aplikasi komputer, termasuk Microsoft Word, Excel, Power Point, Visio, dan Outlook.
  • Memiliki perhatian yang tajam terhadap detail dan sangat baik dalam melakukan multitasking.
  • Mampu bekerja secara independen pada tugas-tugas yang diberikan.
  • Memiliki pengetahuan tentang CPOB atau cGMP.

Deskripsi Pekerjaan

  • Memelihara implementasi manajemen pelatihan GXP dan mendokumentasikan catatan pelatihan semua karyawan di KGM.
  • Menangani program pelatihan GMP dan pelaksanaan pelatihan GMP sesuai jadwal.
  • Membuat dan memperbarui matriks kompetensi dan kualifikasi personel secara berkala.
  • Menyiapkan laporan kepatuhan izin edar dan semua dukungan kegiatan terkait urusan regulasi (regulatory affair), seperti pendaftaran produk baru atau variasi.
  • Menindaklanjuti protokol dan laporan SAS ke dokumen terkait.
  • Menyiapkan BMR (Batch Manufacturing Record) dan BPR (Batch Packaging Record) sesuai jadwal produksi dan merevisi Master MBR dan BPR sesuai tindakan CC (Change Control).
  • Menangani regulasi change control terkait dengan SOP.

2. GMP Compliance Officer

Persyaratan

  • Gelar Sarjana (S1) di bidang Farmasi atau Apoteker.
  • Diutamakan memiliki pengalaman di bagian kualitas (Quality) di industri farmasi.
  • Memiliki keterampilan komputer yang kuat (MS Office).
  • Memahami persyaratan kepatuhan GMP.
  • Memiliki keterampilan komunikasi yang baik dalam Bahasa Inggris.
  • Memiliki keterampilan manajemen waktu yang baik dan kemampuan untuk beradaptasi serta mengelola banyak tugas dengan prioritas.

Deskripsi Pekerjaan

  • Melakukan inspeksi GMP terhadap proses manufaktur dari awal hingga akhir (end to end).
  • Menyiapkan dan mendistribusikan dokumentasi yang diperlukan untuk melakukan audit eksternal, berkoordinasi dengan auditor dan vendor untuk implementasi audit.
  • Menindaklanjuti penyelesaian laporan audit dari auditor dan CAPA (Corrective Action and Preventive Action) dari vendor.
  • Evaluasi awal permintaan perubahan (change request), registrasi change control, pemantauan (monitoring), tindak lanjut (follow up), verifikasi tindakan, serta melakukan pemeriksaan efektivitas dan penutupan (closure).
  • Menyiapkan draf QAA (Quality Assurance Agreement), berkolaborasi dengan Pembelian (Purchasing).

Cara Melamar

Kirimkan CV Anda ke alamat email resmi rekrutmen kami dengan subjek yang sesuai:




Posting terkait: