PT Etana Technologies Indonesia

PT Etana Technologies Indonesia, atau yang lebih dikenal dengan nama Etana, merupakan salah satu perusahaan biofarmasi terdepan di Indonesia yang memiliki visi besar untuk membangun kemandirian kesehatan bangsa. Didirikan dengan komitmen untuk menyediakan produk biologis berkualitas tinggi yang terjangkau, Etana berfokus pada pengembangan, produksi, dan komersialisasi berbagai produk biofarmasi esensial, termasuk vaksin, antibodi monoklonal, dan protein rekombinan lainnya. Perusahaan ini memainkan peran krusial dalam ekosistem kesehatan nasional dengan menghadirkan solusi terapeutik inovatif untuk mengatasi berbagai tantangan medis di Indonesia. Dengan fasilitas produksi canggih yang berlokasi di Kawasan Industri Pulogadung, Etana menerapkan standar kualitas internasional, termasuk Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) atau cGMP, dalam setiap aspek operasionalnya.

Sebagai organisasi yang tumbuh dalam lingkungan perusahaan rintisan (start-up), Etana menawarkan budaya kerja yang dinamis, kolaboratif, dan inovatif. Perusahaan ini mencari talenta-talenta terbaik yang tidak hanya memiliki keahlian teknis, tetapi juga semangat untuk belajar, beradaptasi, dan memberikan dampak nyata bagi masyarakat luas. Bergabung dengan Etana berarti menjadi bagian dari sebuah misi penting untuk meningkatkan akses pasien terhadap obat-obatan biologis modern dan mendukung program pemerintah dalam menciptakan ketahanan di sektor farmasi. Dengan fondasi riset yang kuat dan kolaborasi strategis, Etana terus berupaya menjadi perusahaan biofarmasi kelas dunia yang berasal dari Indonesia.

Lowongan Kerja Terbaru: On Site QA Staff

Saat ini, PT Etana Technologies Indonesia membuka kesempatan bagi para profesional berbakat untuk bergabung dengan tim Quality Assurance kami. Posisi ini memegang peranan penting dalam memastikan setiap produk yang dihasilkan memenuhi standar kualitas dan keamanan tertinggi.

Ringkasan Pekerjaan (Tanggung Jawab)

• Melakukan investigasi secara langsung (real-time) di lokasi terhadap setiap kejadian, penyimpangan, atau ketidaksesuaian untuk memastikan penanganan masalah dilakukan dengan tepat.
• Mengawasi proses produksi kritis dan In-Process Control (IPC) secara real-time untuk menjamin semua aktivitas berjalan sesuai prosedur yang berlaku.
• Melakukan peninjauan dokumentasi batch selama atau setelah proses produksi untuk memastikan setiap produk dibuat sesuai standar cGMP dan dokumen registrasi.
• Menyediakan penilaian dampak kualitas secara langsung atas setiap ketidaksesuaian yang berpotensi memengaruhi mutu produk.
• Melaksanakan pemeriksaan efektivitas Tindakan Korektif dan Pencegahan (CAPA) di lokasi.
• Melakukan analisis kesenjangan (Gap Analysis) pada Sistem Manajemen Mutu yang berkaitan dengan bidang Quality Assurance.
• Menjadi teladan dan memimpin implementasi Praktik Dokumentasi yang Baik (Good Documentation Practice).
• Melakukan pengawasan reguler yang didukung dengan bukti yang memadai.

Persyaratan (Kualifikasi)

• Pendidikan minimal Sarjana (S1) dari jurusan Bioteknologi, Biologi, Kimia, atau diutamakan dari jurusan Farmasi.
• Memiliki pengalaman kerja minimal 1 tahun di Industri Farmasi; lulusan baru (fresh graduate) yang memenuhi kualifikasi juga dipersilakan untuk melamar.
• Memiliki pemahaman yang baik mengenai Good Manufacturing Practice (GMP).
• Mempunyai keterampilan yang sangat baik dalam manajemen waktu dan penentuan prioritas.
• Fasih berbahasa Inggris, baik secara lisan maupun tulisan.
• Mampu bekerja secara mandiri (memiliki motivasi diri) serta dapat berkolaborasi dalam lingkungan tim yang kompleks.
• Bersedia untuk ditempatkan di wilayah Jakarta Timur.
• Memiliki kemauan untuk bekerja dengan sumber daya yang terbatas dalam lingkungan perusahaan rintisan (Start-Up).
• Bersedia untuk bekerja dalam sistem shift.
• Bersedia untuk bekerja lembur jika diperlukan.